產品安全責任

產品品質管理

 

軒郁國際訂定「品質檢測管理辦法」,規範商品從開發至生產過程中,所有合作代工廠、供應商的檢驗流程,嚴格控管產品品質。與軒郁國際合作的代工廠,皆有通過 ISO 9001 品質保證系統,並且要求品管人員每半年進行 KPI 考核。

保健食品方面,新普利食品安全政策為「產品有效、安全、健康」,由專業研發團隊,調配具有黃金比例成效的產品,並且以消費者的食用安全為基準、健康為主軸,所有產品皆是由符合 ISO 22000 食品安全管理系統及 HACCP 食品安全管制系統之廠商所製造。新普利訂定「產品品質監控管理辦法」,利用產品週期執行產品品質監控,更結合第三方公證檢驗單位進行產品檢驗,確認產品的安全性。2023年底已完成4款商品申請無添加物協會認證標章,除了配方的審查外,亦稽核製造廠環境,讓消費者更加安心與健康。

2023年軒郁國際與新普利未違反有關產品與服務的健康和安全法規之事件。



 
軒郁國際品質管理流程


 

100% 通過臨床測試的品質控管

 

軒郁國際的未來香氛實驗室,以先進科技專注創新,注重安全、有效及穩定性,層層檢測,嚴格把關,全系列商品達到高純度、高品質、高效能、高活性、高吸收、溫和、低敏、不刺激的特性,給肌膚最好的零負擔呵護。

 



 

產品安全與標示維護

 

軒郁國際以最高規格確保產品品質,所有化妝品、保健食品代工合作廠商,分別皆獲有ISO22716/GMP和ISO22000/HACCP規範認證,生產過程全程分別皆符合 GMP和GHP作業要求,並且榮獲多項國際認證。化妝品全系列產品皆依台灣國家標準SGS、國家品質標章(SNQ)、製藥工廠管理(GMP)及清真認證(Halal)等認證進行嚴格測試,以確保穩定且安全的品質。軒郁國際2023年度的產品例行檢測、包材檢測及委外SGS測試,合格率皆為100%。本公司保健產品在原料使用上皆符合標準;在產品的標示上亦遵循依食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)及其他相關標示法規規範,包含:包裝食品營養標示應遵行事項、包裝維生素礦物質類之錠劑膠囊狀食品營養標示應遵行事項、包裝食品營養宣稱應遵行事項、健康食品標示、原料使用限制及標示規定等。 此外,新普利每年辦理「食品標示法規說明會」,並參與外訓「保健營養食品GMP專題課程」,針對驗貨人員進行相關教育訓練,並且實施考核,以強化同仁食品安全與標示之相關觀念。

 
 

產品開發檢驗流程

 
美妝保養產品線
保健食品產品線



 
產品安全衛生檢驗管理

產品線 安全衛生檢驗管理方式
美妝保養
  • 新品檢驗:

    1. 新品開發嚴選原料來源(EWG 安全等級評分安心度數值 4 以下),原料均具備物質安全資料表 MSDS(Material Safety Data Sheet)、SDS(Safety Data Sheet)及 COA(Certificate of Approval)品質文件,且參考歐盟/台灣法規與建議添加量。
    2. 產品出廠前工廠執行產品檢測;品質中心收到各批大貨留樣會再做一次檢測確保各批產品品質,及新品首批委外 SGS 測試總生菌數,特定產品另送測SPF、重金屬、西藥試驗等相關檢測
  • 既有商品檢驗:針對既有商品之外觀、氣味、PH、黏度,由軒郁進行內檢;另委外進行微生物檢測。
保健食品
  • 新品開發

    1. 原料:遵循衛福部食品藥物管理署內食品原料整合查詢、食品添加物使用範圍及限量暨規格標準等,並善盡自主管理責任相關原料備有品質安全保證文件(COA)。
    2. 新品首批:進行產品安全性檢測,委外執行西藥試驗、農藥殘留、重金屬、塑化劑、食品微生物、防腐劑相關試驗。
    3. 新品上市後:委外執行產品安全性試驗,進行追蹤品質安全無疑。
  • 既有商品檢驗
    1. 每批產品出貨前皆會執行商品之外觀、風味、重量、pH、糖度等由新普利進行內檢並留樣至效期確認產品的穩定性。
    2. 另主力商品每年執行2次微生物試驗,及全商品每年委外執行1次產品安全性試驗。
    3. 產品中有效性含量的檢測(抽驗)。
    4. 針對食品安全議題進行產品檢驗(抽驗)。


 
2023 年產品檢驗通過狀況

產品線 類別 檢驗項目 樣品數(件) 合格率
美妝保養 例行檢測 外觀/氣味/黏度/PH 1,175 100%
包材檢驗 外觀確認 906 100%
SGS 委外測試 總生菌數+重金屬檢測+SPF驗證 184 100%
保健食品 例行檢測 產品外觀/氣味/物理性確認/安定性試驗 1,283 100%
新品上市 食品化學性+微生物檢驗 106 100%
例行委外測試 食品化學性+食品微生物檢驗+功效性實驗 255 100%
  • 食品化學性檢測、食品微生物檢測:皆委由第三方公正單位執行檢驗。
  • 食品化學性檢測:係指西藥試驗(上市前)、農藥殘留試驗、重金屬、塑化劑(錠劑)等項目。
  • 食品微生物檢測:需皆依循食品中微生物衛生標準項目進行檢測。
  • 功效性試驗:針對產品功效性含量進行檢驗。


 

產品標示

 

軒郁國際於美妝保養品類嚴格遵循商品標示法、化妝品衛生安全管理法、化妝品登錄產品辦法;保健食品類產品,新普利遵循食品安全衛生管理法第22條、食品添加物使用範圍及限量暨規格標準,以及衛生福利部規範食品使用原料彙整一覽表、包裝食品營養標示及各項其他管理公告辦法,徹底落實產品標示的檢核。

不論是美妝保養與保健食品類,皆訂有「產品標示檢核清單」,檢核清單內包含成分、用途、注意事項、保存期限、產地,及其他主管機關公告應標示項目等。我們於包材完稿後校對所有文字,並依照代工廠所提供的成分表逐一校對成分,並由商開部門、品牌業務部門、業務與行銷部門共同核對,確保產品標示是否有宣稱醫療或誇大之嫌,並且檢核產品成分是否需要依法特別標示。軒郁國際之美妝保養、保健食品類之產品,皆已 100% 進行法規評估。

 
 
產品包裝標示之審核流程 以保健食品產品線為例



 
商品標示內容 以保健食品產品線為例

地區/國家 標示內容 依循法規 強制/自願性標示
台灣
  • 品名
  • 內容物名稱
  • 淨重、容量或數量
  • 食品添加物名稱
  • 國內負責廠商-名稱、地址、電話
  • 原產地(國)
  • 有效日期
  • 營養標示
  • 含基因改造食品原料
  • 其他經中央主管機關公告之事項
食品安全衛生管理法 強制
食品過敏原 食品過敏原標示規定
素食宣稱 包裝食品宣稱為素食之標示規定


 

異常產品之處理流程


軒郁國際針對商品如有異常情形,將依照「品質異常處理流程」進行即刻管理,經程序確認後決議下架或其他處置,避免將異常商品出貨給消費者。2023年軒郁國際接獲1件有關「產品包裝配件異常」之申訴,調查為包裝瑕疵,進入品質異常處理流程程序,決議整批重工處理,皆已驗證改善。

新普利保健食品於2023年無有影響人體之食安異常事件及回收通報;一般產品客訴事件皆會進行調查發生原因的可能性及提出矯正預防措施執行改善,品質單位則會進行後續追蹤並確認改善狀況之有效性。軒郁國際將持續透過既有客訴管道與異常產品處理流程,保障產品品質與消費者之權益。

 

品質異常處理流程